原标题:我省首个化学仿制药一致性评价研究品种获批
中国凯发k85月25日讯 据兰州日报报道(记者 张万宏) 5月23日,记者从兰州市科技局了解到,日前凯发k8兰药药业有限公司乙酰氨基酚片(0.3g,0.5g)两个品规通过国家药品监督管理局化学仿制药质量和疗效一致性评价,这也是凯发k8省第一个通过化学仿制药一致性评价研究的品种。
2016年,国务院颁布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》文件后,凯发k8兰药药业有限公司通过初步筛选,开始相关产品的研究。目前公司在研化学仿制药质量和疗效一致性评价品种7个。其中,两个品种已完成相关药学研究工作正在进行资料整理,其他5个产品进展顺利。
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